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    關(guān)注中西藥復(fù)方制劑的用藥風(fēng)險(xiǎn)
    

    發(fā)布日期：2015-08-04  來源：藥學(xué)部  作者：濱醫(yī)煙臺(tái)附屬醫(yī)院  責(zé)任編輯：濱醫(yī)煙臺(tái)附屬醫(yī)院  審核人：濱醫(yī)煙臺(tái)附屬醫(yī)院  瀏覽次數(shù)： 次
    

    


    
	    中西藥復(fù)方制劑中部分藥品在臨床應(yīng)用較為廣泛，但這類制劑成分復(fù)雜，除中藥外尚含有一種或多種化藥成分，臨床使用中易忽略其化藥成分的安全性問題，包括化藥成分引起的不良反應(yīng)；或與含有相同成分或功效類似的藥品聯(lián)合使用，易造成組方成分超劑量使用或引起毒性協(xié)同作用，增加了用藥風(fēng)險(xiǎn)。 

    

    
	    關(guān)注感冒清片（膠囊）致血尿等不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn) 

    
    感冒清片（膠囊）為中西藥復(fù)方制劑，由對(duì)乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍3種化藥成分及南板藍(lán)根、大青葉、金盞銀盤、崗梅、山芝麻、穿心蓮葉6味中藥組方而成。功能主治為：疏風(fēng)解表，清熱解毒。用于風(fēng)熱感冒，發(fā)燒，頭痛，鼻塞流涕，噴嚏，咽喉腫痛，全身酸痛等癥。
    
    一、血尿不良反應(yīng)特點(diǎn)
    
    1.一般癥狀較輕，停藥后痊愈或好轉(zhuǎn)；
    
    2.涉及片劑的血尿報(bào)告占總報(bào)告數(shù)的比例（10.1%）大于膠囊劑（1.3%），原因可能在于片劑起始劑量較膠囊劑高50%。
    
    二、嚴(yán)重不良反應(yīng)特點(diǎn)
    
    感冒清片（膠囊）為中西藥復(fù)方制劑，在臨床應(yīng)用過程中，常與含有相同成分或功效類似的藥品聯(lián)合使用，造成組方成分超劑量使用或引起毒性協(xié)同作用，可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)增加。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)分析顯示，合并用藥的不良反應(yīng)中嚴(yán)重病例所占比例（11.9%）大于單獨(dú)用藥（2.0%）。
    
    三、相關(guān)建議
    
    廣大醫(yī)務(wù)人員及患者在使用感冒清片（膠囊）前，應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，注意其血尿不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，并盡量避免與含有對(duì)乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍等成分的藥品聯(lián)合使用。
    

    
	    關(guān)注腦絡(luò)通膠囊過敏反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn) 

    
    腦絡(luò)通膠囊為中西藥復(fù)方制劑，由鹽酸托哌酮、甲基橙皮苷、維生素B6、丹參浸膏、川芎浸膏、黃芪浸膏組方而成。功能主治為：補(bǔ)氣活血、通經(jīng)活絡(luò)，具有擴(kuò)張血管、增加腦血流量作用。用于腦血栓、腦動(dòng)脈硬化、中風(fēng)后遺癥等各種腦血管疾病氣虛血瘀證引起的頭痛、眩暈、半身不遂、肢體發(fā)麻、神疲乏力等癥。
    
    一、腦絡(luò)通膠囊不良反應(yīng)特點(diǎn)
    
    1.主要累及消化系統(tǒng)、精神/神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚及附件等，臨床表現(xiàn)以頭暈、頭痛、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹、乏力為最多見。
    
    2.過敏反應(yīng)較為突出。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)分析顯示，涉及腦絡(luò)通膠囊的過敏反應(yīng)占總體報(bào)告數(shù)的22.3%，其中嚴(yán)重過敏反應(yīng)占3.3%。
    
    二、腦絡(luò)通膠囊過敏反應(yīng)因素分析
    
    腦絡(luò)通膠囊為中西藥復(fù)方制劑，主要活性成分為鹽酸托哌酮，過敏反應(yīng)可能主要與其鹽酸托哌酮組分有關(guān)。WHO的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示與托哌酮有關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)告中，過敏反應(yīng)占報(bào)告總數(shù)的65.1%，有58例過敏性休克報(bào)告。來自歐盟的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，托哌酮的不良反應(yīng)報(bào)告中一半以上為過敏反應(yīng)，其中過敏性休克占不良反應(yīng)報(bào)告的1.2%，因果關(guān)系評(píng)價(jià)結(jié)果顯示約90%的過敏反應(yīng)與托哌酮有關(guān)。
    
    三、相關(guān)建議
    
 廣大醫(yī)務(wù)人員及患者在使用腦絡(luò)通膠囊前，應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，充分了解腦絡(luò)通膠囊的用藥風(fēng)險(xiǎn)，并詳細(xì)了解患者疾病史及用藥史，避免或減少過敏不良反應(yīng)的發(fā)生�；颊咴诜庍^程中如發(fā)生過敏反應(yīng)需立即停藥就診。
    






    

    

    

    

    

    


    

    

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